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近日,开发企业级 AR 头显的 Magic Leap 在 CES 2023 上宣布,其旗舰设备 Magic Leap 2 获得了 IEC 60601-1 认证。
据了解,IEC 60601-1 认证指定了一种设备,该设备“旨在在医疗监督下诊断、治疗或监测患者,并与患者进行物理或电气接触和/或将能量传输给患者或从患者转移能量和/或检测这种向病人传递的能量”。
Magic Leap 表示,该认证允许 Magic Leap 2 既可以在手术室使用,也可以在其他临床环境中使用,使外科医生等医疗专业人员能够专注于患者,而不必参考 2D 屏幕。这为软件开发人员提供了获得 FDA 认证的机会,这些应用程序可以在手术期间使用,而不仅仅是用于术前培训。
Magic Leap 的合作伙伴 SentiAR 目前正在接受 FDA 的审查,其应用程序将医生连接到实时临床数据和图像,允许他们进行各项操作,如使用心脏 3D 地图在心脏血管中进行心脏和导管的实时定位。
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