VR 设备 EaseVRx 获 FDA 批准用于治疗背部疼痛【EV棋牌】-EV棋牌

　　近日，VR 设备 EaseVRx 获 FDA（美国食品和药物管理局）批准用于治疗背部疼痛，这是 FDA 首次批准 VR 设备用于治疗背部疼痛，为许多当前的疼痛管理方案提供了一种不含阿片类药物的替代方案。

　　据了解，新获批的 EaseVRx 设备来自 AppliedVR。它使用认知行为疗法和其他治疗技术来指导患者通过游戏、课程和锻炼来减轻他们的慢性背痛。用于治疗的软件被加载到 VR 头显上，患者每天在家中单独使用，持续八周，时间在2分钟到16分钟不等。

　　随着 FDA 的从头批准，AppliedVR 现在可以开始在美国销售该设备。它仅适用于 18 岁及以上被诊断为中度至重度背痛超过三个月的患者作为处方使用。

　　FDA 神经及物理医学仪器部代理主任 Christopher Loftus 表示：“美国数以百万计的成年人患有慢性腰痛，这会影响他们日常生活的多个方面。今天的授权提供了一种非阿片类药物的治疗方式，与其他治疗方法同时使用。”

　　EaseVRx 的治疗产品包括疼痛教育和游戏，以改善记忆和自我控制等执行功能，以及呼吸、正念和放松反应练习。VR 内容不仅可以帮助患者培养应对技能，还可以帮助他们养成新习惯，以减少慢性疼痛的强度和干扰。

　　FDA 的批准得到了两项临床试验的支持，这两项试验最终证明 EaseVRx 作为一种疼痛治疗方法既可扩展又有效。第一个跟踪了大约 100 名患者 21 天，并将 VR 系统与纯音频程序进行了比较。试验期结束后，VR 组的患者报告称，他们的疼痛强度和干扰显著降低，睡眠、情绪和压力也有所改善。

　　与此同时，第二项安慰剂对照试验让 179 名患者完成了为期八周的完整项目。再一次，VR 程序的表现优于安慰剂，在疼痛、情绪、压力和睡眠方面各有至少 40% 的改善。此外，使用 EaseVRx 的患者在整个治疗期间减少了非处方镇痛剂的使用，而安慰剂组的患者则没有，并且还报告了 VR 设备的更高用户满意度。

　　AppliedVR 表示将扩大其重点，将其 VR 应用于治疗其他形式的急性和慢性疼痛，并证明其作为非阿片类药物替代品的功效。

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